جمعآوری فوری یک دارو از بازار/ علت چه بود؟
سازمان غذا و دارو از صدور دستور برای جمعآوری دو سری ساخت یک دارو در سراسر کشور خبر داد.
روابط عمومی سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیهای اعلام کرد: محصول طبیعی اسپری بینی «کلدانیز» تولید شرکت نفس زیست فارمد، به دلیلعدم انطباق کیفی و آلودگی میکروبی، غیرمجاز شناخته شده و دستور جمعآوری فوری سریهای ساخت مشخصشده از سراسر کشور صادر شده است.
با استناد به گزارش آزمایشگاههای مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی مبنی بر مشاهده بوی نامطلوب، نشت محتویات و آلودگی میکروبی و همچنین تأیید مجددعدم انطباق آزمایشهای میکروبی، دستور فراخوان و جمعآوری فوری این محصول را از سطح عرضه ابلاغ کرد.
بر اساس این ابلاغیه، اسپری بینی «کلدانیز» با سری ساختهای ۲۵AF۰۰۷ (با تاریخ انقضای ۲۰۲۷/۰۷/۰۱) و ۲۴AF۰۰۸ (با تاریخ انقضای ۲۰۲۶/۱۲/۰۱) به دلیل آلودگی میکروبی مشمول جمعآوری فوری هستند.
سازمان غذا و دارو از معاونتهای غذا و داروی دانشگاهها و دانشکدههای علوم پزشکی سراسر کشور و همچنین مدیران غذا و داروی مناطق آزاد تجاری و صنعتی خواسته است، ضمن جمعآوری فوری این سریهای ساخت، نتایج اقدامات انجامشده را همراه با مستندات لازم به این سازمان گزارش کنند.
سازمان غذا و دارو به شهروندان توصیه کرده که فرآوردههای سلامتمحور را تنها از داروخانهها و مراکز مجاز تهیه و برای اطمینان از اصالت محصولات کد رهگیری آنها را از سامانه تی تک استعلام کنند.
